試験施設等に関する安衛法GLP適合確認に係る添付資料作成要領について
(平成21年5月25日基安化発第0525002号により廃止)
基安化発第0331003号
平成16年3月31日
都道府県労働局労働基準部
労働衛生主務課長 殿
厚生労働省労働基準局
安全衛生部化学物質調査課長
試験施設等に関する安衛法GLP適合確認に係る添付資料作成要領について
国内の各法令に基づくGLP適合確認手続については、規制緩和推進3カ年計画に基づき、GLP適合確
認手続の整合性の観点から試験施設に関する基準適合確認申請書の共通様式を定め、平成14年12月27日付け
基発第1227001号「試験施設等に関する安衛法GLP適合確認要領の改正について」(以下「安衛法GLP
適合確認要領」という。)によって通知したところである。
GLP適合確認申請においては、各GLP当局が申請者に対し所要の資料を求めているところであるが、
今般、各法令共通の資料作成要領が作成されたことを踏まえ、安衛法GLP適合確認要領の第3の1の(2)に
示す添付資料の作成方法について別紙のとおり関係団体及び安衛法GLP適合確認を受けた試験施設の長に
対し通知したので了知されたい。